Quy định nhiệt độ bảo quản thuốc tại nhà thuốc GPP

Nhiệt độ và độ ẩm là hai tiêu chí quan trọng trong quá trình lưu trữ và bảo quản thuốc trong các nhà thuốc đạt chuẩn. Vậy quy định nhiệt độ bảo quản thuốc tại nhà thuốc GPP, kho dược bệnh viện được nêu như thế nào? Cùng tìm hiểu những thông tin về nhiệt độ độ ẩm bảo quản thuốc để tránh làm ảnh hưởng đến chất lượng thuốc thông qua bài viết dưới đây nhé!

Vì sao cần thực hành tốt việc bảo quản thuốc GPP?

Thuốc là sản phẩm có nguồn gốc đa dạng từ nhiều nguồn khác nhau (động vật, thực vật, sinh học…). Bản chất từng loại thuốc khác nhau nên sẽ có độ bền khác nhau do bị ảnh hưởng bởi môi trường bên ngoài.

Khí hậu Việt Nam nóng ẩm quanh năm, nhiệt đới gió mùa có khi rất nóng, có lúc sẽ bị lạnh, mưa thất thường. Nếu không nắm rõ quy định nhiệt độ bảo quản thuốc tại nhà thuốc GPP, kho dược bệnh viện thì thuốc dễ bị hỏng. Lúc này chất lượng thuốc không đảm bảo để phát huy tác dụng chữa bệnh cho người dùng. Do đó bảo quản các sản phẩm thuốc hợp lý là điều vô cùng cần thiết tại các kho thuốc, nhà thuốc hiện đại.

Nhiệt độ, độ ẩm ảnh hưởng như thế nào đến việc bảo quản thuốc

Nếu độ ẩm không khí cao sẽ dễ làm ẩm mốc, vón cục hay làm loãng một số loại thuốc dạng viên, dạng bột và dạng siro. Độ ẩm cao còn có thể phá huỷ các loại thuốc có bản chất là enzym như men tiêu hoá hoặc làm mất tác dụng của thuốc.

Khi nhiệt độ phòng bảo quản thuốc cao khiến cho một số phản ứng hoá học diễn ra nhanh hơn, gây hư hỏng thuốc. Chưa hết, nhiệt độ cao khi kết hợp với độ ẩm sẽ là điều kiện thuận lợi cho vi sinh vật phát triển, khiến quá trình hư hỏng thuốc xảy ra nhanh hơn. Nhiệt độ không khí thấp có thể khiến một số loại thuốc bị kết tủa .

Nhà thuốc GPP là gì?

GPP (Good Pharmacy Practices) là thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn trong hành nghề tại cơ sở bán lẻ thuốc. Nhằm bảo đảm cung ứng, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc. Đồng thời khuyến khích việc sử dụng thuốc một cách an toàn, có hiệu quả cho người sử dụng thuốc.

GPP là tiêu chuẩn cuối cùng trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs) trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc. Bao gồm:

– Khâu sản xuất (GMP: Thực hành tốt sản xuất thuốc)

– Kiểm tra chất lượng (GLP: Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm)

– Tồn trữ bảo quản (GSP: Thực hành tốt bảo quản thuốc)

– Lưu thông phân phối (GDP: Thực hành tốt phân phối thuốc)

– Phân phối đến tay người bệnh (GPP: Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc).

Từ 1996, Bộ Y tế đã từng bước ban hành và áp dụng tiêu chuẩn GMP, GLP, và GSP. Tháng 1 năm 2007, Bộ chính thức ban hành và áp dụng hai tiêu chuẩn còn lại (GDP và GPP) để bảo đảm tính đồng bộ và toàn diện từ sản xuất, lưu thông và phân phối lẻ. Tất cả đều vì mục tiêu nâng cao chất lượng, hiệu quả điều trị và an toàn cho nhân dân.

Yêu cầu về nhiệt độ bảo quản thuốc tại nhà thuốc GPP

Quy định về nhiệt độ và độ ẩm trong nhà thuốc GPP như sau:

– Bảo quản thuốc ở nơi thoáng mát, nhiệt độ môi trường bảo quản đạt dưới 30ºC, độ ẩm dưới 75%.

– Các thiết bị bảo quản mát (hoặc tủ lạnh) phải có nhiệt độ từ 8 – 15ºC, yêu cầu bảo quản lạnh từ 2 – 8ºC.

Điều kiện bảo quản các loại thuốc đặc biệt

Trong nhà thuốc GPP, các loại thuốc có yêu cầu đặc biệt cần duy trì liên tục việc bảo quản lạnh chỉ được phép bảo quản không tuân theo quy định trên trong khoảng thời gian ngắn. Ví dụ khi sắp xếp, di chuyển trong nhà thuốc, kho thuốc. Đồng thời phải trang bị tủ lạnh chuyên dụng để bảo quản riêng biệt các loại thuốc này.

Bảo quản thuốc tại nhà thuốc theo tiêu chuẩn GPP như thế nào?

Các quy định về bảo quản thuốc tại nhà theo tiêu chuẩn GPP được quy định tại tiểu 3, mục III, Phụ lục I -1a Thông tư 02/2018/TT-BYT. Tại đây quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, cụ thể như sau:

– Thứ nhất, thuốc phải được bảo quản theo yêu cầu ghi trên nhãn thuốc.

– Thứ hai, thuốc nên được sắp xếp theo nhóm tác dụng dược lý.

– Thứ ba, các thuốc kê đơn nếu được bày bán và bảo quản tại khu vực riêng có ghi rõ “Thuốc kê đơn” hoặc trong cùng một khu vực phải để riêng các thuốc bán theo đơn. Việc sắp xếp đảm bảo sự thuận lợi, tránh gây nhầm lẫn.

– Thứ tư, thuốc phải kiểm soát đặc biệt (gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất) và các thuốc độc hại, nhạy cảm và nguy hiểm khác cũng như các thuốc có nguy cơ lạm dụng đặc biệt gây cháy nổ (các chất lỏng và chất rắn dễ bắt lửa, dễ cháy và các hoạt khí nén) phải được bảo quản tách biệt, có các biện pháp đảm bảo an toàn và an ninh theo đúng quy định của pháp luật có liên quan.

– Thứ năm, thuốc độc, thuốc trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực phải được bảo quản ở khu vực riêng biệt, không được để cùng các thuốc khác, phải sắp xếp gọn gàng, tránh nhầm lẫn, để quan sát.

Cách kiểm soát nhiệt độ độ ẩm trong bảo quản thuốc

Như vậy, việc nắm rõ quy định nhiệt độ bảo quản thuốc tại nhà thuốc GPP, kho dược bệnh viện đóng vai trò hết sức quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng thuốc, nâng cao giá trị của thuốc khi đến người dùng.

Ngoài ra, để kiểm soát độ ẩm và nhiệt độ bảo quản thuốc, bạn nên sử dụng nhiệt kế ẩm tự ghi hoặc những loại đồng hồ đo nhiệt độ độ ẩm có tích hợp tính năng tự động ghi dữ liệu. Các thiết bị này có thể đặt tại những nơi quy định hoặc treo vị trí trên tường hợp lý giúp bạn quan sát tốt.

Vì sử dụng với tần suất nhiều, cộng với hệ thống điều hòa không khí trong kho, bạn nên sử dụng thiết bị đo độ ẩm và nhiệt độ có độ bền cao, chẳng hạn như: Máy đo nhiệt độ độ ẩmTesto 623 Đức. Thiết bị được thiết kế dạng để bàn rất tiện lợi, hay như bảng Led hiển thị nhiệt độ, độ ẩm, thời gian được treo trên tường rất thích hợp trong kho bảo quản thuốc.

>> Có thể bạn quan tâm

• Độ ẩm thích hợp để bảo quản thóc gạo lâu năm là bao nhiêu?
• Nhiệt độ bảo quản thuốc bao nhiêu là tốt, đúng tiêu chuẩn?

Kết luận

Nếu có nhu cầu sử dụng các thiết bị đo nhiệt độ và độ ẩm, hãy liên hệ với TKTECH. Đây là đơn vị chuyên nhập khẩu và phân phối các dòng nhiệt ẩm kế chính hãng của những thương hiệu hàng đầu thế giới. Cam kết sản phẩm chất lượng tốt, đầy đủ chế độ bảo hành cùng mức giá hợp lý nhất.

Hy vọng qua đây sẽ giúp bạn nắm được quy định nhiệt độ bảo quản thuốc tại nhà thuốc GPP, kho dược bệnh viện để tuân thủ đúng nhất. Nếu có thắc mắc gì bạn có thể liên hệ ngay với TKTECH qua hotline bên dưới để được giải đáp chi tiết.