Giám sát nhiệt độ và độ ẩm trong BẢO QUẢN dược phẩm
Trong lĩnh vực dược phẩm, việc bảo quản thuốc đúng cách đóng vai trò vô cùng quan trọng nhằm đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn cho người sử dụng. Câu hỏi đặt ra là: Làm thế nào để đảm bảo việc giám sát nhiệt độ và độ ẩm trong bảo quản dược phẩm luôn được thực hiện hiệu quả và tuân thủ đúng các tiêu chuẩn khắt khe của ngành? Nếu bạn đang cần một thiết bị lý tưởng để ghi lại và theo dõi sự thay đổi của hai yếu tố này thì hãy theo dõi nội dung sau đây cùng TKTECH nhé!
Tại sao cần giám sát nhiệt độ và độ ẩm trong bảo quản dược phẩm?
Nhiệt độ và độ ẩm ảnh hưởng đến cấu trúc, tính ổn định và hiệu quả của các hoạt chất trong thuốc. Các đơn vị nhà thuốc cần giám sát nhiệt độ và độ ẩm trong bảo quản dược phẩm bởi những lý do sau:
Tránh nguy cơ từ điều kiện bảo quản không phù hợp
Dược phẩm là những sản phẩm nhạy cảm với điều kiện môi trường, đặc biệt là nhiệt độ và độ ẩm. Nếu bảo quản ở nhiệt độ quá cao, các thành phần hóa học trong thuốc có thể bị phân hủy, dẫn đến mất tác dụng hoặc thay đổi tính chất, gây nguy hiểm cho người dùng.
Ngược lại, nếu môi trường quá ẩm hoặc nhiệt độ quá thấp, thuốc có thể bị nhiễm khuẩn hoặc biến đổi vật lý, chẳng hạn như việc viên thuốc bị tan chảy, ẩm mốc. Những tình huống này không chỉ ảnh hưởng đến chất lượng dược phẩm mà còn gây ra nguy cơ cho sức khỏe người sử dụng.
Tuân thủ quy định của các cơ quan y tế
Các cơ quan y tế trên toàn cầu, như FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) hay WHO (Tổ chức Y tế Thế giới), đã ban hành nhiều quy định nghiêm ngặt liên quan đến giám sát nhiệt độ và độ ẩm trong bảo quản dược phẩm.
Các tiêu chuẩn này yêu cầu các nhà sản xuất và nhà phân phối dược phẩm phải tuân thủ chặt chẽ các mức nhiệt độ và độ ẩm cụ thể để bảo đảm chất lượng thuốc trong suốt vòng đời của sản phẩm. Đây không chỉ là yêu cầu về pháp lý mà còn là một phần của trách nhiệm đạo đức nghề y trong việc bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
Bảo quản tốt các loại dược phẩm nhạy cảm
Nhiều loại dược phẩm đòi hỏi điều kiện bảo quản đặc biệt về nhiệt độ và độ ẩm, chẳng hạn như vaccine, insulin và một số loại thuốc kháng sinh. Vaccine thường phải được giữ ở nhiệt độ rất thấp để duy trì tính ổn định và hiệu quả. Insulin cũng yêu cầu được bảo quản ở mức nhiệt độ từ 2-8°C để giữ cho hoạt chất không bị phân hủy. Nếu không giám sát nhiệt độ và độ ẩm trong bảo quản dược phẩm đúng cách, các loại dược phẩm này có thể mất tác dụng hoàn toàn, gây ra hậu quả nghiêm trọng cho sức khỏe của người bệnh.
Phạm vi nhiệt độ và độ ẩm đẻ bảo quản dược phẩm là bao nhiêu?
Để giám sát nhiệt độ và độ ẩm trong bảo quản dược phẩm, bạn cần biết rằng mỗi loại thuốc đều có điều kiện bảo quản được khuyến nghị riêng. Việc tuân thủ điều này đảm bảo chất lượng của chúng và mang lại hiệu quả như mong đợi. Sau đây là phạm vi nhiệt độ cụ thể để bảo quản cho một số loạt thuốc:
– Thuốc không để trong tủ lạnh: Nhiệt độ phòng xung quanh được bảo quản trong khoảng 10°C đến 25°C. Thường được dán nhãn giữ ở nhiệt độ dưới 25°C, mặc dù một số có thể ổn định ở nhiệt độ lên tới 30°C.
– Thuốc đông lạnh, bao gồm cả vắc xin: Bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C để duy trì hiệu quả. Cần phải kiểm soát nhiệt độ nghiêm ngặt, bất kỳ vi phạm nào trong dây chuyền lạnh đều có thể dẫn đến việc loại bỏ dược phẩm.
– Nhiệt độ đông lạnh từ -10°C đến -25°C. Cần thiết đối với các loại thuốc và vắc xin cụ thể như Zoster, Varicella hoặc MMR.
Quy trình kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm trong bảo quản dược phẩm
Để giám sát nhiệt độ và độ ẩm trong bảo quản dược phẩm trong điều kiện tối ưu, dưới đây là các bước chính trong quy trình này:
Bước 1. Thiết lập các thông số nhiệt độ và độ ẩm
Bước 2. Giám sát nhiệt độ và độ ẩm trong bảo quản dược phẩm liên tục
Bước 3. Kiểm tra và hiệu chuẩn thiết bị định kỳ để đảm bảo độ chính xác
Bước 4: Ghi nhân các phản hồi và điều chỉnh khi có sai lệch
Bước 5: Bảo trì hệ thống điều hòa và kiểm soát môi trường để đảm bảo chúng luôn trong tình trạng hoạt động tốt.
Bước 6: Thực hiện kiểm tra định kỳ bởi các cơ quan y tế hoặc tổ chức quản lý chất lượng để đảm bảo quy trình giám sát nhiệt độ và độ ẩm trong bảo quản dược phẩm tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn quốc tế (GSP, GMP).
7. Đào tạo nhân viên về cách vận hành và giám sát các thiết bị, cách xử lý khi có sự cố nhiệt độ, độ ẩm vượt ngưỡng.
Giải pháp giám sát nhiệt độ và độ ẩm cho bảo quản dược phẩm
Bạn có thể sử dụng bộ ghi dữ liệu nhiệt độ và độ ẩm Elitech LogEt-1TH. Đây là thiết bị ghi dữ liệu nhiệt độ dùng một lần cho vắc xin và dược phẩm được rất nhiều đơn vị chọn sử dụng và đánh giá rất tốt. Sản phẩm được sản xuất bởi thưởng hiệu Elitech đến từ Mỹ, đáp ứng các tiêu chuẩn cao của châu Âu.
Những đặc trưng nổi bật trên nhiệt ẩm kế tự ghi Elitech LogEt 1 TH
Elitech LogEt-1TH có thiết kế nhỏ nhẹ, không thấm nước, lý tưởng để giám sát nhiệt độ và độ ẩm trong bảo quản dược phẩm. Dữ liệu có thể được đọc mà không cần bất kỳ sự trợ giúp nào của phần mềm, tối đa 16.000 điểm ghi. Dữ liệu đọc có thể được tạo tự động bằng định dạng PDF.
Dòng sản phẩm này có model LogEt 1/TH/Bio cung cấp nhiều tùy chọn linh hoạt hơn cho nhiều ứng dụng khác nhau vì LogEt 1 hỗ trợ ghi nhiệt độ, LogEt 1 TH hỗ trợ ghi nhiệt độ và độ ẩm và LogEt 1 Bio hỗ trợ ghi nhiệt độ với yêu cầu độ chính xác cao.
Trước khi sử dụng, khách hàng có thể cấu hình bộ ghi thông qua phần mềm ElitechLog hoặc trang web cấu hình trực tuyến và cấu hình các thông số bảo vệ bằng mật khẩu để duy trì sự an toàn cho dữ liệu. Tuổi thọ pin lên tới 180 ngày, thời hạn sử dụng lên tới 2 năm.
Máy ghi dữ liệu nhiệt độ và độ ẩm Elitech LogEt-1TH đảm bảo cung cấp kiến thức chính xác về nhiệt độ theo thời gian thực. Cho phép bạn tự tin vào chất lượng và độ an toàn của thuốc nhờ quy trình giám sát nhiệt độ và độ ẩm trong bảo quản dược phẩm đạt chuẩn. Nếu bạn có nhu cầu mua hàng, hãy liên hệ với TKTECH để được tư vấn chi tiết và báo giá tốt nhất ngay nhé! Cam kết hàng chính hãng 100%, đầy đủ giấy tờ xuất xứ rõ ràng.
Xem thêm: Giám sát nhiệt độ và độ ẩm cho phòng sạch dược phẩm
