Bộ kit test nhanh Covid-19 Ag SD Biosensor
- Kết quả nhanh chóng trong vòng 15 phút
- Dễ sử dụng – trong 3 bước nhanh chóng
- Mẫu vật: Gạc ngoáy mũi họng
- Quy trình kiểm tra dễ dàng và thuận tiện để kiểm tra tự chẩn đoán
- Độ chính xác cao nhất
- Độ nhạy 96,52% và Độ đặc hiệu 99,68%
- Thích hợp để phát hiện các biến thể Ấn Độ (B.1.617 và B.1) của SARS-CoV-2
Bộ kit test nhanh Covid-19 Ag SD Biosensor
Bộ kit test nhanh Covid-19 Ag SD Biosensor sử dụng phương pháp xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh đầu tiên được EUL phê duyệt để phát hiện định tính các kháng nguyên đặc hiệu đối với SARS-CoV-2 hiện diện trong họng mũi người.
Nguyên tắc kiểm tra của bộ kit Ag Test SD Biosensor:
Bộ kit test nhanh covid-19 SD Biosensor có hai vạch tráng trước, vạch Kiểm soát “C”, vạch Kiểm tra “T” trên bề mặt của màng nitrocellulose. Cả vạch kiểm soát và vạch kiểm tra trong cửa sổ kết quả đều không hiển thị trước khi áp dụng bất kỳ mẫu thử nào. Kháng thể đơn dòng kháng SARS-CoV-2 của chuột được phủ trên vùng vạch thử nghiệm và kháng thể IgY kháng gà đơn dòng của chuột được phủ trên vùng vạch chứng. Kháng thể đơn dòng chống SARS-CoV-2 của chuột kết hợp với các hạt màu được sử dụng làm thiết bị phát hiện thiết bị kháng nguyên SARS-CoV-2.
Trong quá trình thử nghiệm, kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu bệnh phẩm tương tác với kháng thể đơn dòng kháng SARS-CoV-2 kết hợp với các hạt màu tạo nên phức hợp hạt màu kháng nguyên-kháng thể. Phức hợp này di chuyển trên màng tế bào thông qua hoạt động của mao quản cho đến vạch kiểm tra, nơi nó sẽ được bắt giữ bởi kháng thể đơn dòng kháng SARS-CoV-2 của chuột. Một vạch kiểm tra màu sẽ hiển thị trong cửa sổ kết quả nếu có kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu vật. Cường độ của vạch thử màu sẽ thay đổi tùy thuộc vào lượng kháng nguyên SARS-CoV-2 có trong mẫu vật. Nếu kháng nguyên SARS-CoV-2 không có trong mẫu vật, thì không có màu nào xuất hiện trong đường thử nghiệm. Vạch kiểm soát được sử dụng để kiểm soát thủ tục và phải luôn xuất hiện nếu quy trình thử nghiệm được thực hiện đúng và các thuốc thử thử nghiệm của đường kiểm soát đang hoạt động.
Tính năng của bộ kit test nhanh Covid-19 Ag SD Biosensor
- Kết quả nhanh chóng trong vòng 15 phút
- Dễ sử dụng – trong 3 bước nhanh chóng
- Mẫu vật: Gạc ngoáy mũi họng
- Quy trình kiểm tra dễ dàng và thuận tiện để kiểm tra tự chẩn đoán
- Máy tăm nước bọt không xâm lấn
- Hiệu quả trong việc phát hiện biến thể SARS-CoV-2
- Thích hợp để kiểm tra điểm chăm sóc
- Tất cả các thuốc thử cần thiết được cung cấp (đóng gói riêng)
- Độ chính xác cao nhất
- Độ nhạy 96,52% và Độ đặc hiệu 99,68%
- Thích hợp để phát hiện các biến thể Ấn Độ (B.1.617 và B.1) của SARS-CoV-2
Thực hiện test nhanh Covid-19 Ag SD Biosensor
Thông số kỹ thuật của bộ kit test nhanh covid Ag SD Biosensor
| THÔNG TIN CHÍNH | |
| Nhóm/phương pháp xét nghiệm | 2. Miễn dịch |
| Đích xét nghiệm | SARS-CoV-2 |
| Tên IVD | Que thử/khay thử xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 |
| Tên giấy lưu hành/ giấy phép nhập khẩu | StandardTM Q COVID-19 Ag Test |
| Mã sản phẩm | 09COV30D |
| Chủng loại | StandardTM Q COVID-19 Ag Test |
| Số giấy phép lưu hành/giấy phép nhập khẩu | 4304/BYT-TB-CT |
| Nhóm TTBYT (Thông tư 14/2020) | Nhóm 4 |
| Phân loại TTBYT(theo mức độ rủi ro) | D |
| Hãng sản xuất | SD Biosensor, Inc. |
| Nước sản xuất | – Hàn Quốc |
| Hãng chủ sở hữu | SD Biosensor, Inc. |
| Nước chủ sở hữu | Hàn Quốc |
| Xuất xứ | Hàn Quốc |
| Thông tin kỹ thuật sản phẩm | |
| Định tính/Định lượng/Bán định lượng/Hỗ trợ | Định tính/ Định danh |
| Thông số phân tích | – Kháng nguyên |
| Loại mẫu sử dụng | – Dịch hô hấp |
| Thông số hiệu năng cơ bản | |
Tên chủng loại máy/ thiết bị xét nghiệm sử dụng cùng | |
Quy cách đóng gói sản phẩm
① Thiết bị test nhanh Ag SD Biosensor (đựng riêng trong một túi giấy bạc có chất hút ẩm)
② Ống đệm chiết
③ Nắp vòi
④ Gạc vô trùng
⑤ Hướng dẫn sử dụng
| Hãng sản xuất | SD Biosensor – Korean |
|---|
yetkieudl (xác minh chủ tài khoản) –
Rất hài lòng về sản phẩm, đóng gói cẩn thận, đồng hồ hoạt động tốt, túi đựng có ngăn.
Bình Dương Auto (xác minh chủ tài khoản) –
Hàng chuẩn , chất lượng tốt máy mới cứng luôn.
dangthanhtrung799 (xác minh chủ tài khoản) –
Sản phẩm này rất chi là bền nhé, chính hãng luôn nhé cả nhà
Phước Sang (xác minh chủ tài khoản) –
Ok tot nha nhma nhan thay ok nhe dong goi chac chan