Nhiệt kế tự ghi Lascar EL-21CFR-1-LCD

Giới thiệu nhiệt kế tự ghi Lascar EL-21CFR-1-LCD

Nhiệt kế tự ghi Lascar EL-21CFR-1-LCD là thiết bị độc lập tuân thủ quy định 21 CFR Phần 11 do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ ban hành, cho phép hồ sơ điện tử được công nhận tương đương hồ sơ giấy.

Thiết bị đo trong phạm vi rộng từ -35 đến +80 °C (-31 đến +176 °F) với độ chính xác tổng lỗi ±0,5 °C, lưu trữ lên đến 16.379 phép đo và có tuổi thọ pin lên đến 2 năm. Màn hình LCD tương phản cao cho phép người dùng dễ dàng tra cứu giá trị hiện tại, tối thiểu và tối đa chỉ với một chạm nút.

Sản phẩm được cung cấp kèm theo pin ½ AA và kẹp gắn tường, giúp lắp đặt nhanh chóng tại mọi vị trí cần giám sát nhiệt độ. Khi cắm vào cổng USB máy tính và sử dụng phần mềm 21 CFR Part 11 miễn phí, bạn có thể thiết lập, tải xuống và phân tích dữ liệu một cách trực quan, với đầy đủ chức năng mã hóa, kiểm soát quyền truy cập, theo dõi kiểm toán và chữ ký điện tử.

Tính năng nổi bật

• Tuân thủ FDA 21 CFR Phần 11: Đáp ứng tiêu chí công nhận hồ sơ điện tử tương đương giấy, phù hợp với các quy định nghiêm ngặt trong dược phẩm và thực phẩm.
• Dải đo rộng và lưu trữ lớn: Đo nhiệt độ từ -35 đến +80 °C, lưu trữ hơn 16.379 lần đọc, đáp ứng nhu cầu giám sát dài hạn và nhiều điểm dữ liệu.
• Màn hình LCD tương phản cao: Hiển thị rõ ràng giá trị hiện tại, giá trị cực tiểu và cực đại đã ghi nhận, thao tác đơn giản chỉ với một nút bấm.
• Tốc độ ghi linh hoạt: Người dùng có thể cài đặt khoảng thời gian ghi từ 10 giây đến 12 giờ, phù hợp với nhiều kịch bản giám sát khác nhau.
• Phần mềm quản lý 21 CFR Part 11: Bao gồm các tính năng nâng cao như phân quyền người dùng, dữ liệu mã hóa không thể chỉnh sửa, audit trail đầy đủ và chữ ký điện tử cho mọi thao tác.
• Tuân thủ BS EN 12830:2018: Đảm bảo khả năng ghi nhiệt độ theo chuẩn châu Âu cho vận chuyển và lưu trữ hàng nhạy nhiệt.
• Tuổi thọ pin 2 năm & phụ kiện đi kèm: Vận hành liên tục trong thời gian dài, giảm tần suất bảo trì; đi kèm pin ½ AA và kẹp gắn tường tiện lợi.

Ứng dụng thực tiễn

• Dược phẩm và y tế: Trong ngành dược phẩm, việc giám sát nhiệt độ lưu kho và bảo quản thuốc, vaccine là bắt buộc. Lascar EL-21CFR-1-LCD giúp đảm bảo nhiệt độ luôn trong ngưỡng an toàn, tránh biến chất sản phẩm và đáp ứng yêu cầu kiểm định của cơ quan chức năng.
• Thực phẩm và logistics: Vận chuyển thực phẩm đông lạnh, rau quả tươi hay các sản phẩm nhạy nhiệt đòi hỏi kiểm soát nhiệt độ chặt chẽ. Thiết bị tự ghi này bảo vệ chuỗi lạnh, giám sát liên tục và cung cấp hồ sơ nhiệt độ điện tử để truy xuất nguồn gốc khi cần.
• Nghiên cứu và công nghiệp: Phòng thí nghiệm, quy trình sản xuất công nghiệp yêu cầu duy trì môi trường nhiệt độ ổn định. Với phần mềm 21 CFR, dữ liệu được bảo mật và có thể chứng minh tính toàn vẹn trong các báo cáo kiểm toán nội bộ và bên ngoài
• Môi trường và lưu trữ bảo quản: Kho lạnh, bảo tàng, trung tâm dữ liệu đều cần giám sát môi trường nghiêm ngặt. Dải đo rộng cùng khả năng cảnh báo lập trình trước giúp phát hiện sớm sai số và ngăn ngừa tổn thất tài sản.

Thông số kỹ thuật